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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/01/12
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發證/登錄日期
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96/01/12
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202459201
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中文品名
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博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克
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英文品名
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Blopress 16mg Plus 12.5mg Tablets
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適應症
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本態性高血壓，以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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2-1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CANDESARTAN CILEXETIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣賽特瑞恩有限公司
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申請商地址
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臺北市信義區松仁路97號3樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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DELPHARM NOVARA S.R.L.
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製造廠廠址
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VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALY
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製造廠公司地址
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VIA VITTORINI, 129, 00144 ROMA, ITALY
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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歐帕生技醫藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉光復路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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包裝及分裝
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次製造廠
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製造廠名稱
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(LICENCE HOLDER) TAKEDA PHARMA GMBH.
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製造廠廠址
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VIKTORIAALLEE 3-5 D-52066 AACHEN GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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總公司
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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