西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024380號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/02/16 發證/登錄日期 95/02/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202438009
中文品名 英明格速溶錠50毫克
英文品名 Imigran FDT Tablets 50mg
適應症 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。本藥僅適用於有明確診斷之偏頭痛。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠 (Cold form foil / Child resistant lidding foil blister packs)鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SUMATRIPTAN SUCCINATE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 Delpharm Poznan Spolka Akcyjna
製造廠廠址 UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 POLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類