西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024270號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/07/26 發證日期 94/07/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202427002
中文品名 "百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液
英文品名 OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION
適應症 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型 270注射劑 包裝 1000ML,1500ML,2000ML塑膠軟袋裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L-, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, L-GLYCINE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O, REFINE SOYA + OLIVE OIL
限制項目 02輸 入
54依本署89、12、12衛署藥字第0890035812號公告事項九得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱 0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段216號15樓

主製造廠

製造廠名稱 FBE0046000 BAXTER S.A.
製造廠廠址 BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132051306 泉泰物流有限公司
製造廠廠址 桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類