西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024260號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/06/22 發證日期 94/06/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202426002
中文品名 量能靜脈輸注液
英文品名 VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION
適應症 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
劑型 270注射劑 包裝 250ML、500ML塑膠軟袋裝
250ML、500ML玻璃瓶裝
250ML、500ML塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201179728 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0257000 FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY
製造廠公司地址 D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類