註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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102/12/16
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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99/06/22
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發證/登錄日期
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94/06/22
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202425802
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中文品名
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樂婷錠
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英文品名
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LOETTE 28 TABLETS
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適應症
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避孕、短期治療初經後到停經前並有避孕意願婦女之局部治療無效之中度痤瘡。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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28-1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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2% ETHINYL ESTRADIOL TRITURATION, 4% LEVONORGESTREL TRITURATION
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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新北市淡水區中正東路二段177號
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主製造廠
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製造廠名稱
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WYETH PHARMACEUTICALS COMPANY
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製造廠廠址
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STATE ROAD NO.3, KM.142.1 GUAYAMA, PUERTO RICO 00784, U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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WYETH CANADA
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製造廠廠址
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1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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CANADA
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製程
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分裝
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CCC號列
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30066000005 以荷爾蒙、第2937節之其他產品或殺精蟲劑為基料之化學避孕製劑 Chemical contraceptive preparations based on hormones, on other products of heading 29.37 or on spermicides
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藥理治療分類
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