西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024258號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/12/16
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 99/06/22 發證日期 94/06/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202425802
中文品名 樂婷錠
英文品名 LOETTE 28 TABLETS
適應症 避孕、短期治療初經後到停經前並有避孕意願婦女之局部治療無效之中度痤瘡。
劑型 116膜衣錠 包裝 28-1000錠鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 2% ETHINYL ESTRADIOL TRITURATION, 4% LEVONORGESTREL TRITURATION
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0929101100 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 FUS0308100 WYETH PHARMACEUTICALS COMPANY
製造廠廠址 STATE ROAD NO.3, KM.142.1 GUAYAMA, PUERTO RICO 00784, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FCA0002000 WYETH CANADA
製造廠廠址 1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程 分裝
CCC號列 30066000005 以荷爾蒙、第2937節之其他產品或殺精蟲劑為基料之化學避孕製劑
Chemical contraceptive preparations based on hormones, on other products of heading 29.37 or on spermicides
藥理治療分類