西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024078號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/05 發證/登錄日期 93/10/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202407800
中文品名 快孕隆8%陰道凝膠
英文品名 CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL
適應症 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。
劑型 593陰道用凝膠劑 包裝 1.125公克聚乙烯給藥器裝,100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROGESTERONE
限制項目 02輸 入
54依本署89、12、12衛署藥字第0890035812號公告事項九得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱 台灣默克股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

主製造廠

製造廠名稱 DENDRON BRANDS LIMITED
製造廠廠址 94 RICKMANSWORTH ROAD, WATFORD, HERTFORDSHIRE, WD18 7JJ, U.K.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 MAROPACK AG
製造廠廠址 INDUSTRIESTRASSE BRISECK 4, 6144 ZELL, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 填充、包裝

次製造廠

製造廠名稱 Central Pharma (Contract Packing) Limited
製造廠廠址 Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類