註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/04/23
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發證/登錄日期
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93/04/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202396506
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中文品名
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開洛凱因注射劑5.0毫克/毫升
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英文品名
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CHIROCAINE 5.0MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
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適應症
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成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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10公撮塑膠安瓿裝 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
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限制項目
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02輸 入 1Q不得輸入
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申請商名稱
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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Curida AS
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製造廠廠址
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SOLBAERVEGEN 5,NO-2409, ELVERUM NORWAY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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NORWAY
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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ABBVIE S.R.L.
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製造廠廠址
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S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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包裝及釋出
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藥理治療分類
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