西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023965號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/04/23 發證/登錄日期 93/04/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202396506
中文品名 開洛凱因注射劑5.0毫克/毫升
英文品名 CHIROCAINE 5.0MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
適應症 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
劑型 270注射劑 包裝 10公撮塑膠安瓿裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

主製造廠

製造廠名稱 Curida AS
製造廠廠址 SOLBAERVEGEN 5,NO-2409, ELVERUM NORWAY
製造廠公司地址
製造廠國別 NORWAY 製程

次製造廠

製造廠名稱 ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址 S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 包裝及釋出
CCC號列
藥理治療分類