西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023790號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/08/04 發證/登錄日期 92/08/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202379000
中文品名 樂得美乳膏5%
英文品名 ALDARA CREAM 5%
適應症 治療成人生殖器外部的疣,肛門周圍的疣和濕性尖疣。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下盒裝
250毫克單次使用小包裝、唧筒裝(pump)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IMIQUIMOD
限制項目 02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3

主製造廠

製造廠名稱 ENSIGN LABORATORIES PTY LTD.
製造廠廠址 490-500 WELLINGTON ROAD MULGRAVE VIC 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類