西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023735號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/06/02 發證日期 92/06/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 優眠膜衣錠10毫克
英文品名 ZOLDEM 10 FILM-COATED TABLETS
適應症 失眠症。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
主成分略述 ZOLPIDEM HEMITARTRATE
限制項目 02輸 入
06管制藥品
34第四級管制藥品
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0266000 SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址 OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FDE0230000 HEXAL AG
製造廠廠址 INDUSTRIESTRASSE 25 D-83607 HOLZKIRCHEN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099469 醫藥製劑,含有佐沛眠者
Medicaments, containing Zolpidem
藥理治療分類