西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023707號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/31
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/22 發證日期 92/04/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202370700
中文品名 適喘樂吸入膠囊18微公克
英文品名 SPIRIVA 18μG, INHALATION POWDER, HARD CAPSULE
適應症 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。
劑型 430吸入用膠囊劑 包裝 2-1000顆鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE MICRONIZED
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1405201100 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0021000 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址 BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FDE0299000 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類