西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023671號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/03/23
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/03/11 發證日期 92/03/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202367102
中文品名 鎮頑癲 膜衣錠800毫克
英文品名 NEURONTIN F.C. TABLETS 800MG
適應症 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀庖疹後神經痛。
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000粒盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 GABAPENTIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 FPR0019000 PFIZER PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址 KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程

次製造廠

製造廠名稱 FDE0247000 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類