西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023576號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 106/10/29 發證日期 91/10/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202357608
中文品名 "德國"普羅芬 膜衣錠600毫克
英文品名 IBUPROFEN STADA 600MG FILM COATED TABLETS
適應症 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠以下PTP紙盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 IBUPROFEN
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 1120301100 康百佳實業有限公司
申請商地址 台北市南京西路76號6樓之3

主製造廠

製造廠名稱 F470254000 WEIMER PHARMA GMBH
製造廠廠址 IM STEINGERUST 30 D-76437 RASTATT GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 F470243000 STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址 STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 BATCH RELEASE

次製造廠

製造廠名稱 F470389000 STADApharm GMBH
製造廠廠址 STADASTRASSE 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類