西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023548號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/12 發證日期 91/09/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202354803
中文品名 舒樂津錠劑5公絲
英文品名 SALAGEN TABLETS 5MG
適應症 因頭頸部癌放射線治療造成唾腺功能減低而引起的口乾燥症。SJOGREN'S SYNDROME 所引起的口乾燥症。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 PILOCARPINE HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0419901100 天義企業股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段129號5樓

主製造廠

製造廠名稱 F070024100 PATHEON, INC.
製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程

次製造廠

製造廠名稱 0608302300 西德有機化學藥品股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區中正北路560巷36號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 1119206200 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 次包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 F460558000 EISAI CO., LTD.
製造廠廠址 100 TICE BOULEVARD, WOODCLIFF LAKE, NJ 07677 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類