西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023390號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/04/02
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 106/02/25 發證/登錄日期 91/02/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202339007
中文品名 "百特" 克里密絲輸注液 (N14G30)
英文品名 "BAXTER" CLINIMIX N14G30 SOLUTION FOR INFUSION
適應症 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。
劑型 270注射劑 包裝 2000(1000X2)公撮塑膠軟袋裝
1000(500X2)公撮塑膠軟袋裝
1500(750X2)公撮塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L-, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段216號15樓

主製造廠

製造廠名稱 BAXTER HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址 CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類