西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023369號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/04/25
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 106/01/29 發證/登錄日期 91/01/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202336903
中文品名 利憶靈膜衣錠4毫克
英文品名 REMINYL FILM COATED TABLETS 4MG
適應症 治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重痴呆。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GALANTAMINE HYDROBROMIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址 VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址 VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類