西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023298號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/10/15 發證日期 90/10/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202329806
中文品名 健擇注射劑
英文品名 GEMZAR
適應症 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 200公絲,1公克小瓶裝
各100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1411301100 台灣禮來股份有限公司
申請商地址 台北市復興北路365號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FGR0032000 VIANEX S.A. (PLANT C)
製造廠廠址 16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址
製造廠國別 GREECE 製程 成品製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FFR0118000 LILLY FRANCE
製造廠廠址 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE
製造廠公司地址 13 RUE PAGES, 92158 SURESNES, FRANCE
製造廠國別 FRANCE 製程 包裝
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類