西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023249號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/08/01 發證/登錄日期 90/08/01
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202324906
中文品名 欣得泰凍晶注射劑0.25毫克
英文品名 CETROTIDE 0.25MG
適應症 預防接受卵巢強效刺激排卵治療的患者,早發性的排出不成熟的卵。
劑型 240凍晶注射劑 包裝 0.25公絲小瓶裝
100支以下裝附等支數1公撮注射針筒裝溶劑
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CETRORELIX ACETATE
限制項目 02輸 入
52依本署七七公告於國內進行臨床試驗且核定為新藥
申請商名稱 台灣默克股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

主製造廠

製造廠名稱 FAREVA PAU 2
製造廠廠址 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, IDRON, 64320, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 Abbott Biologicals B.V.
製造廠廠址 VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝廠及溶劑廠
CCC號列
藥理治療分類