西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023248號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/08/01 發證日期 90/08/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202324804
中文品名 諾康停膜衣錠200毫克
英文品名 COMTAN FILM-COATED TABLET 200MG
適應症 併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。
劑型 116膜衣錠 包裝 20-1000錠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ENTACAPONE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FFI0009100 MANUFACTURED BY ORION CORPORATION FOR NOVARTIS PHARMA.AG BASLE SWITZERLAND
製造廠廠址 ORIONINTIE 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 FSI0003000 LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址 VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址
製造廠國別 SLOVENIA 製程 包裝及分裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類