西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022979號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/01
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/08/21 發證日期 89/08/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202297902
中文品名 樂免痛錠2.5毫克
英文品名 ZOMIG TABLETS 2.5MG
適應症 有預兆及無預兆偏頭痛之急性治療。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ZOLMITRIPTAN
限制項目 02輸 入
52依本署七七公告於國內進行臨床試驗且核定為新藥
申請商名稱 1434901100 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

主製造廠

製造廠名稱 F370044000 IPR PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址 CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,P.O.BOX 1624,CANOVANAS, PUERTO RICO 00729
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程 錠製做

次製造廠

製造廠名稱 F130053000 ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址 SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址 ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類