西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第022681號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/05
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/11/18 發證/登錄日期 88/11/18
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202268100
中文品名 依克沙注射液200
英文品名 EXACIN INJECTION 200
適應症 葛蘭氏陰性菌（包括綠膿菌、變形菌、大腸菌）所引起之皮膚、呼吸道、下呼吸道、泌尿道感染症。
劑型 270注射劑 包裝 2公撮安瓿
100安瓿以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ISEPAMICIN SULFATE
限制項目 02輸　入
1Q不得輸入
申請商名稱 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠
製造廠名稱 ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION NAGOYA PHARMACEUTICALS PLANT
製造廠廠址 61 Ikeda Fukuta-cho, Miyoshi-shi, Aichi, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠
製造廠名稱 ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
製造廠廠址 1-105 KANDA JINBOCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 公司
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑，含胺基配醣體類抗生素者（含鏈黴素或其衍生物；其鹽類者除外）
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類