西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022653號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/26 發證日期 88/10/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202265308
中文品名 愛克樂眼藥水0.5% W/V
英文品名 ACULAR OPHTHALMIC SOLUTION 0.5% W/V
適應症 暫時緩解由季節性過敏性結膜炎引發之眼部搔癢、白內障手術後之眼部發炎。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 KETOROLAC TROMETHAMINE
限制項目 02輸 入
56依本署88、07、05衛署藥字第88036748號公告,經本署認定得免除國內進行臨床試驗之新藥
申請商名稱 620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FIE0008000 ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址 CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類