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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/03/27
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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108/10/11
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發證/登錄日期
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88/10/11
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202262605
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中文品名
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普力馬林－合連續錠２．５毫克
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英文品名
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PREMELLE 2.5
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適應症
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雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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1000粒以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ESTROGEN CONJUGATED, MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
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限制項目
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02輸 入
52依本署七七公告於國內進行臨床試驗且核定為新藥
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申請商名稱
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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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新北市淡水區中正東路二段177號
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主製造廠
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製造廠名稱
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Pfizer Ireland Pharmaceuticals
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製造廠廠址
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LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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IRELAND
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製程
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藥理治療分類
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