西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022193號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/06/01 發證日期 87/06/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202219300
中文品名 帕定平錠劑10毫克
英文品名 ELDEPRYL TABLETS 10MG
適應症 巴金森病症之輔助治療劑。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1407301100 臺灣美強股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠

製造廠名稱 FFI0013000 ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址 TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址 ORIONINTIE 1,02200 ESPOO,FINLAND
製造廠國別 FINLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 6131180602 台灣美強股份有限公司
製造廠廠址 新北市深坑區北深路3段155巷5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FFI0031000 Orion Corporation
製造廠廠址 Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類