西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022085號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/14
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 107/03/02 發證/登錄日期 87/03/02
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202208500
中文品名 "銳明" 頭孢若林鈉
英文品名 CEFAZOLIN SODIUM STERILE
適應症 抗生素。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 東信化學藥品有限公司
申請商地址 台北市吉林路45號6樓

主製造廠

製造廠名稱 Fresenius Kabi Anti-infectives S.R.L.
製造廠廠址 VIA SAN LEONARDO 23, 45010 VILLADOSE (RO), ITALY
製造廠公司地址 Piazza Maestri del Lavoro,7-20063 Cernusco sul Naviglio(Milano),Italy.
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 29419090411 人用頭孢子菌類抗生素
Cephalosporins, for human use
藥理治療分類