註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/04/25
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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106/11/20
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發證/登錄日期
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86/11/20
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202197703
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中文品名
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仁山利舒洗髮精2% W/W
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英文品名
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NIZORAL SHAMPOO 2%W/W (KETOCONAZOLE)
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適應症
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減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。
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劑型
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377洗髮劑
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包裝
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瓶裝 袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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KETOCONAZOLE
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限制項目
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02輸 入 1Q不得輸入
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申請商名稱
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嬌生股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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INTERPHIL LABORATORIES INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
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製造廠廠址
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CANLUBANG INDUSTRIAL ESTATE BO. PITTLAND CABUYAO LAGUNA PHILIPPINES
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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PHILIPPINES
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製程
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CCC號列
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33051000102 含藥洗髮劑及潤絲劑(去頭皮屑,止頭皮癢用) Medicated shampoos and rinse (for antidandruff, antiitching)
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藥理治療分類
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