西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021576號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/27
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 106/03/05 發證/登錄日期 86/03/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02019117 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202157601
中文品名 德壽魯素注射液2公絲/公撮
英文品名 DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION 2MG/ML "DBL"
適應症 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟織維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型 270注射劑 包裝 5、25公撮小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DOXORUBICIN HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路2段177號

主製造廠

製造廠名稱 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類