西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021547號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/13
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/02/14 發證/登錄日期 86/02/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202154704
中文品名 使立穩準納乾粉吸入劑50MCG/DOSE
英文品名 SEREVENT ACCUHALER 50MCG/DOSE
適應症 治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及及預防運動引起的支氣管痙攣)、特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇以及用於兒童的SODIUM CROMOGLYCATE)或口服皮質類固醇。成人慢性阻塞肺部疾病(COPD)。
劑型 434口腔吸入劑 包裝 塑膠容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 92/04/23
主成分略述 SALMETEROL XINAFOATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 GLAXO WELLCOME PRODUCTION
製造廠廠址 ZONE INDUSTRIELLE NO.2,23 RUE LAVOISIER,27000 EVREUX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類