西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021531號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/16 發證日期 106/10/31
許可證種類 製 劑
舊證字號 02019826 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 使蒂諾斯膜衣錠10毫克
英文品名 STILNOX FILM-COATED SCORED TABLETS 10MG
適應症 失眠症之短期治療。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
主成分略述 ZOLPIDEM TARTRATE
限制項目 02輸 入
34第四級管制藥品
申請商名稱 620110R660 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FFR0141000 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址 30/36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址 174,AVENUE DE FRANCE 75013 PARIS FRANCE
製造廠國別 FRANCE 製程
CCC號列 30049099469 醫藥製劑,含有佐沛眠者
Medicaments, containing Zolpidem
藥理治療分類