西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第021366號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/04/26
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 105/09/09 發證/登錄日期 85/09/09
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202136600
中文品名 "優斯輝" 鹽酸二甲二胍
英文品名 METFORMIN HYDROCHLORIDE
適應症 降血糖劑
劑型 040（粉） 包裝 ０．５公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
限制項目 02輸　入
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓

主製造廠
製造廠名稱 USV LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO.B/1-8 M.I.D.C. LOTE PARSHURAM INDIA AREA TAL KHED DIST RATNAGIRI MAHARASHTRA INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 29212900900 其他非環多元胺及其衍生物；其鹽類
Other acylic polyamines and their derivatives;salts thereof
藥理治療分類