西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第020990號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/08/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/05/26 發證/登錄日期 84/07/17
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 02020421 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202099003
中文品名 賜爾克痛口腔噴霧用膠囊
英文品名 SALCOAT CAPSULES FOR SPRAY
適應症 糜爛性及伴隨潰瘍性之口內炎。
劑型 436口腔噴霧性膠囊 包裝 4-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
限制項目 02輸　入
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路３段１０號５樓

主製造廠
製造廠名稱 TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址 2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN 7406-7,MINAMI-HAMMACHI 1-CHOME,CHU-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址 2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類