西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020498號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/07/19 發證日期 107/05/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 02009017 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202049802
中文品名 若元整腸粉
英文品名 LEBENIN
適應症 腸內異常醱酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠便
劑型 140散劑 包裝 1000公克以下(金屬瓶蓋)玻璃瓶裝
1000公克以下鋁箔袋裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LACTOBACILLI ACIDOPHILUS, BIFIDOBACTERIUM, STREPTOCOCCUS FAECALIS
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0302001100 大法貿易股份有限公司
申請商地址 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FJP0776000 WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SAGAMI OHI FACTORY
製造廠廠址 378, KANATE AZA MINAMI, OHI-MACHI ASHIGARAKAMI-GUN, KANAGAWA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 6133081095 吉地喜股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 分包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 FJP0775000 WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 2-2-2,NIHONBASHI HONCHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類