西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第019804號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

108/03/14

註銷理由

未展延而逾期者

製造許可登錄編號

有效日期

107/02/27

發證/登錄日期

82/02/27

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00201980406

中文品名

開羅理黴素

英文品名

KLARICID 250MG TABLET

適應症

上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症。可與Ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．Ｐｙｌｏｒｉ）有關之十二指腸潰瘍。

劑型

110錠劑

包裝

盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

89/02/27

主成分略述

CLARITHROMYCIN

限制項目

02輸　入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

主製造廠
製造廠名稱	AESICA QUEENBOROUGH LIMITED
製造廠廠址	NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM	製程

次製造廠
製造廠名稱	ABBOTT LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址	ABBOTT HOUSE, VANWALL BUSINESS PARK, VANWALL ROAD, MAIDENHEAD, BERKSHIRE, SL6 4XE, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM	製程	許可證持有者

藥理治療分類

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