西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019768號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/09/24
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/09/08 發證/登錄日期 82/02/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02009206 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201976802
中文品名 骨腎康軟膠囊0.25微公克
英文品名 ALFAROL CAPSULES 0.25UG
適應症 骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症
劑型 132軟膠囊劑 包裝 2-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ALFACALCIDOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路260號3樓

主製造廠

製造廠名稱 Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 許可證持有者
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類