西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第019768號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
108/09/24
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
108/09/08
發證/登錄日期
82/02/17
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
02009206
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201976802
中文品名
骨腎康軟膠囊0.25微公克
英文品名
ALFAROL CAPSULES 0.25UG
適應症
骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症
劑型
132軟膠囊劑
包裝
2-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ALFACALCIDOL
限制項目
02輸 入
申請商名稱
台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓
主製造廠
製造廠名稱
Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址
2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別
JAPAN
製程
次製造廠
製造廠名稱
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址
5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別
JAPAN
製程
許可證持有者
CCC號列
30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類