西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019493號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/15 發證日期 106/08/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201949302
中文品名 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
英文品名 LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
適應症 前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 3.75公絲小瓶
100支以下盒裝
溶劑1毫升安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LEUPRORELIN ACETATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701100 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市南京東路三段217號7F

主製造廠

製造廠名稱 F260328200 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程 凍晶粉末廠

次製造廠

製造廠名稱 1708106200 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 F260328000 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT)
製造廠廠址 4720 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN
製造廠公司地址 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程 裝溶解液安瓿
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類