西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第019485號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/15
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 106/09/10 發證/登錄日期 81/09/11
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201948503
中文品名 鈣賜吉注射劑２ＭＣＧ／ＭＬ
英文品名 CALCIJEX (CALCITRIOL INJECTION 2MCG/ML)
適應症 處理長期腎透析病人的低血鈣情況。
劑型 270注射劑 包裝 100支以下安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
限制項目 02輸　入
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

主製造廠
製造廠名稱 HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址 VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠
製造廠名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠
製造廠名稱 AbbVie Corporation
製造廠廠址 8401 Trans-Canada Highway, Saint-Laurent, Quebec H4S 1Z1, Canada
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程 許可證持有者
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑，含有維他命或第２９３６節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類