西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第019483號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
108/03/15
註銷理由
屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期
106/09/10
發證/登錄日期
81/09/11
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201948302
中文品名
鈣賜吉注射劑1MCG/ML
英文品名
CALCIJEX (CALCITRIOL INJECTION 1MCG/ML)
適應症
處理長期腎透析病人的低血鈣情況。
劑型
270注射劑
包裝
100支以下安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
主製造廠
製造廠名稱
HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址
VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別
ITALY
製程
次製造廠
製造廠名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
次製造廠
製造廠名稱
AbbVie Corporation
製造廠廠址
8401 Trans-Canada Highway, Saint-Laurent, Quebec H4S 1Z1, Canada
製造廠公司地址
製造廠國別
CANADA
製程
許可證持有者
CCC號列
30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類