西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019430號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/30
註銷理由 證別變更 製造許可登錄編號
有效日期 106/08/18 發證日期 81/08/18
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201943004
中文品名 "艾卡羅 " 溴化丁基東莨菪鹼
英文品名 SCOPOLAMINE N-BUTYLBROMIDE
適應症 副交感神經抑制劑。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
主成分略述 BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620109C968 新雙隆生技股份有限公司
申請商地址 台北市大同區承德路3段135號1樓

主製造廠

製造廠名稱 F020036000 ALKALOIDS OF AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址 OIL SEED ROAD,MEMERAMBI,QUEENSLAND,AUSTRALIA 4610
製造廠公司地址 14/37-43 ALEXANDER STREET CROWS NEST SYDNEY N.S.W.2065 AUSTRALIA
製造廠國別 AUSTRALIA 製程
CCC號列
藥理治療分類