西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019408號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/14
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 106/08/11 發證/登錄日期 81/08/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201940801
中文品名 愛克炎錠200公絲
英文品名 ACLIN 200 TABLETS
適應症 風濕樣關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、急性痛風關節炎、關節     周圍疾病(滑囊炎、腱炎、腱鞘炎)。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000顆瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULINDAC
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 海喬國際股份有限公司
申請商地址 台北市大同區重慶北路三段276號9樓

主製造廠

製造廠名稱 Alphapharm Pty. Ltd.
製造廠廠址 100 & 102 Antimony & 11 &15-25 Garnet Street, Carole park, QLD 4300, Australia
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類