西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019378號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/21 發證日期 106/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201937802
中文品名 弗列明注射劑2500國際單位/毫升
英文品名 FRAGMIN 2,500 IU/ML
適應症 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
劑型 270注射劑 包裝 4毫升小瓶裝
100支以下盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 DALTEPARIN SODIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 FBE0011000 PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址 RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓B區、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列 30019010002 肝素及其鹽類
Heparin and its salts
藥理治療分類