西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018542號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/04/10 發證日期 104/10/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201854200
中文品名 可致律錠100毫克
英文品名 CLOZARIL TABLETS 100MG
適應症 1. 其他藥物治療失效的思覺失調症病患。 2. 降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。 3. 帕金森氏症期間的精神疾病。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000粒(PVC/PE/PVDC)盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CLOZAPINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201118216 台灣邁蘭有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3

主製造廠

製造廠名稱 FTR0010000 NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址 YENISEHIR MAHALLESI, DEDEPASA CADESSI NO.17(11. SOK. NO.2) 34912 KURTKOY, ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址
製造廠國別 TURKEY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FCH0126000 BGP Products GmbH
製造廠廠址 Neuhofstrasse 23 CH-6341 Baar Switzerland
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類