西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018273號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/09/12 發證日期 104/07/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201827309
中文品名 吉多利錠
英文品名 KETOSTERIL TABLETS
適應症 慢性腎不全時氨基酸之補給
劑型 116膜衣錠 包裝 10-1500錠鋁箔片盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 L-HISTIDINE, L-LYSINE ACETATE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, CALCIUM-3-METHYL-2-OXO-VALERATE, CALCIUM-4-METHYL-2-OXO-VALERATE, CALCIUM-3-METHYL-2-OXO-BUTYRATE, CALCIUM-2-OXO-3-PHENYL-PROPIONATE, CALCIUM-DL-2-HYDROXY-4-(METHYL-THIO)-BUTYRATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201179728 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FPT0017000 LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址 ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址
製造廠國別 PORTUGAL 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類