西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016548號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/07 發證日期 102/01/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201654802
中文品名 點必效眼藥水〝愛爾康比利時廠〞
英文品名 TOBREX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION
適應症 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TOBRAMYCIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 F050037000 S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址 RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類