西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016540號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/28
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/04 發證/登錄日期 102/05/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201654009
中文品名 康可利膜衣錠250公絲
英文品名 CAMCOLIT-250 FILM-COATED TABLETS
適應症 躁病、預防躁鬱病
劑型 116膜衣錠 包裝 8-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LITHIUM CARBONATE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 臺灣美強股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠

製造廠名稱 NORGINE LIMITED.
製造廠廠址 NEW ROAD,TIR-Y-BERTH,HENGOED,MID GLAMORGAN,CF82 8SJ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址 CHAPLIN HOUSE WIDEWATER PLACE MOORHALL ROAD HAREFIELD UXBRIDGE MIDDLESEX UB9 6NS U.K.
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類