西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第016025號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/21 發證/登錄日期 76/09/16
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 02012690 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201602506
中文品名 母扶樂錠
英文品名 MARVELON TABLETS
適應症 口服避孕劑
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL), DESOGESTREL
限制項目 02輸　入
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠
製造廠名稱 N.V. ORGANON
製造廠廠址 KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程
CCC號列 30066000005 以荷爾蒙、第２９３７節之其他產品或殺精蟲劑為基料之化學避孕製劑
Chemical contraceptive preparations based on hormones, on other products of heading 29.37 or on spermicides
藥理治療分類