西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第015470號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/06/19 發證日期 87/07/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 02013869 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201547009
中文品名 得力保寧注射劑
英文品名 DECA-DURABOLIN
適應症 (一)骨骼疏鬆症。 (二)手術後、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗。
劑型 270注射劑 包裝 100安瓿以下盒裝
50mg/ml安瓿
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 NANDROLONE DECANOATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6401022326 安沛國際有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號20樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0256000 EVER PHARMA JENA GMBH
製造廠廠址 Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 製造、包裝

次製造廠

製造廠名稱 FDE0471000 Ever Pharma Jena GmbH
製造廠廠址 Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類