西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057997號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/14
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/07/10 發證日期 102/07/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105799701
中文品名 葛立克拉"艾威群"持續性藥效錠
英文品名 Gliclazide "Alvogen" MR Tablets
適應症 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(Type II)。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
2-1000錠玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 GLICLAZIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 6401100487 台灣艾威群股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類