西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057780號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/18 發證日期 101/12/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105778002
中文品名 "中生"速療黴噴劑10毫克/公克
英文品名 Lamifine spray 1% "cBc"
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型 304外用噴液劑 包裝 4000毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1403902300 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區埤島里行忠路120號

主製造廠

製造廠名稱 1403902300 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類