西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057770號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/12 發證日期 101/12/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105777002
中文品名 帝舒滿定量噴霧劑
英文品名 Duasma HFA 200 (Budesonide 200mcg) Inhaler
適應症 支氣管氣喘。
劑型 102口腔氣化噴霧劑 包裝 20公撮以下鋁瓶
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BUDESONIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 620111C107 益得生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷36號3樓

主製造廠

製造廠名稱 1409106300 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類