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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/12/14
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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111/11/01
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發證/登錄日期
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101/11/01
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105742100
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中文品名
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末西沙星"艾威群" 膜衣錠400毫克
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英文品名
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Moxifloxacin "Alvogen" Film-Coated Tablets 400mg
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適應症
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用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
2-1000錠PE塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
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申請商名稱
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台灣艾威群股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區信義路三段149號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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五洲製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市新屋區赤欄村１７號之１
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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