西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057364號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/18 發證日期 101/09/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105736401
中文品名 "健亞"阿立批挫錠15毫克
英文品名 Aripiprazole Tablets 15mg "Genovate"
適應症 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ARIPIPRAZOLE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 1119206200 健亞生物科技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號

主製造廠

製造廠名稱 1119206300 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類